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2026年6月18日,浙江我武生物科技股份有限公司(300357.SZ)发布公告称,公司提交的“猫毛膜剂”药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局正式受理(受理号待公告披露)。该产品为治疗用生物制品1类,剂型为膜剂,适应症为作为特异性免疫治疗方式,用于猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎(伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者。
根据规定,药品审评中心将在受理之日起六十日内决定是否同意开展临床试验,逾期未通知的视为同意。截至公告日,国内尚无其他企业取得该品种药品注册证书。公司表示,该产品与公司已上市的“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”协同,可为猫毛皮屑过敏患者提供“诊断+治疗”方案;与公司已有脱敏治疗产品形成互补,进一步丰富脱敏治疗产品管线。膜剂剂型具有更好的舌下吸附性、给药准确性和患者依从性。
公司提示,临床试验申请审评结果及后续临床试验结果均存在不确定性。
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