通关效率提升40% 这项试点机制这样让企业“解渴”

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近日，借助苏州工业园区入境高风险特殊物品联合监管机制的政策红利，苏州药明巨诺生物科技有限公司一批价值32万元的人AB血清顺利进口运抵苏州工厂。

“为了确保血清产品的生物活性，这批货物从美国启运后，需要全程保持干冰下的低温冷冻状态。”苏州药明巨诺生物科技有限公司政府事务执行总监孙静介绍，进口特殊物品对跨境国际运输的温控有特殊要求，对通关速度要求也很高。但由于特殊物品性质复杂、品类多样，许多特殊物品含有病原微生物，可能有一定的生物安全风险。

微生物、人体组织、人体血液及其制品、生物制品等特殊物品在生物医药产业的药物研发、生产、检验等多个环节中起着关键作用。由于研发创新等产业需求，生物医药企业对进口特殊物品的需求量很大，对通关时效要求很高。

如何既满足生物医药企业的快速通关需求，又保障海关等多部门履行好安全监管的职责，一直是特殊物品进口的难题。

为破解生物医药产业研发困境，南京海关联合苏州市人民政府推动江苏省首个入境特殊物品联合监管机制试点落地苏州工业园区，这一机制对进口高风险特殊物品实行“企业生物安全控制体系评估+入境前综合评估和办理审批+入境后后续监管”的管理模式，从而实现入境高风险特殊物品“进得来，通得快，管得住”的目标。参与试点的联合监管机制确认企业只需对接入境特殊物品联合监管机制办公室，可以提前将未来半年甚至一年的进口计划批量提交，联合监管机制组织对拟入境特殊物品的材料来源、安全性、研发生产的合理需求等开展综合评估，出具通关证明，南京海关根据相关证明及随附材料，简化审批流程，加快口岸验放。从过去的“批批提交风险评估申请”到如今“一口气把需求提完”，试点企业的通关时效提高了40%。

享受到这项政策红利的还有罗氏诊断产品（苏州）有限公司。“凭借苏州工业园区入境高风险特殊物品联合监管机制颁发的《出入境特殊物品风险评估报告》，我公司需要的11个品种的人血产品通过了评估，预计可使用1年。”该公司总监石冬梅介绍，今年7月罗氏诊断在全省首次凭《苏州工业园区试点单位入境特殊物品通关证明》顺利取得南京海关出具的特殊物品出入境卫生检疫审批单，研发测试所需要的高风险特殊物品也即将进口。

“这项改革举措推出以来，已吸引了多家企业咨询。特别是‘联合监管机制综合评估’制度颇受企业好评。” 苏州工业园区海关企业管理处副处长刘奇介绍。目前，已有多家生物医药企业申请加入第二批联合监管机制试点企业，规模效应将进一步显现。（苏报融媒记者 董捷 通讯员 符丽媛 孙涛）