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全国首个 25分钟内完成新冠病毒核酸检测

时间 2022-05-08 09:27:19 来源:看苏州新闻客户端  

【时政专稿 乔亚萍、吴映辰】

新冠病毒核酸检测的样本,在实验室里往往要4个小时才能出结果。苏州一家企业自主研发出一款核酸快检产品,不仅25分钟就可以完成检测,而且在家就能进行。目前,这款产品已经获批进入商务部出口“白名单”。

用棉签在鼻腔采样,把样本放到装有保存液的试管,抽取混合液滴到检测试管里,再把检测试管放入一个名为”基因镜“的小仪器中,很快检测结果就在手机客户端显示,整个过程不到25分钟。

苏州先达基因科技有限公司首席执行官于继彬介绍,从原理上,这个解决方案是最接近于实验室检测的理念,这个试剂加那个小设备是替代的传统核酸检测非常复杂的流程,以及一套精密的设备才能实现的过程,它在检测准确性上是远优于抗原的。

比实验室核酸检测快,比抗原试剂检测准确,这套检测产品的秘密,藏在检测管的三个白色小球里。研发人员介绍,病毒本身就很小,核酸分子更小,核酸检测就是要把代表新冠病毒的特征基因片段,进行扩增,才能被荧光“看到”。这套产品的扩增,由白色小球里近十种酶,用1秒钟上百万次的反应来完成。

苏州先达基因科技有限公司首席执行官于继彬介绍,这个技术实模拟了大自然界不管是人类或是其他生物自身复制的一些酶,通过基因工程的方式把它改造,通过大量筛选构建了一个酶扩增体系。

这一套酶扩增体系,也是企业2年来,尝试100多种不同方案后的成果。目前,产品已经获得欧盟CE认证,此次进入商务部出口“白名单”,意味着产品可以出口欧盟,未来有望在家庭、社区等场景中使用。

苏州先达基因科技有限公司商业运营副总裁唐四东介绍,现在正在谈相应市场的落地方案,已经开始陆陆续续接触包括欧盟等一些国家的合作伙伴,现在GMP厂房已经准备好了,随着在国外的各个合作伙伴商业谈判项目的落地,接下来生产线上也会越来越繁忙起来。

据了解,出口“白名单”管理制度从2020年4月26日起实行,主要针对非医用口罩和部分医疗物资出口。截至目前,苏州共有210家次企业获批进入“白名单”,数量位居全省首位。对进入“白名单”的企业,海关建立统一的绿色通道,实现通关手续从快从简。

苏州海关驻吴中办事处综合业务科副科长黄晨介绍,今年通关时效得到了大大的提升,达到了0.45小时,较之前是压缩了86.3%,这就保证了出口货物的快速通关放行。

标签: 科技有限公司 合作伙伴 首席执行官

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