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“磷酸奥司他韦胶囊 ”获得药品注册批件 视同通过仿制药一致性评价

时间 2021-09-03 08:12:46 来源:北京商报  

9月1日,石药集团发布公告称,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“磷酸奥司他韦胶囊(75mg)”已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致评价。 奥司他韦是一种选择的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,能够通过抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活,抑制病毒从被感染的细胞中释放,减少甲型或乙型流感病毒的播散。该产品适用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗,也可用于成人和13岁及以上青少年的甲型和乙型流感的预防。(记者 姚倩 实记者 黄雅慧)

标签: 磷酸奥司他韦胶囊 药品注册批件 仿制药 一致性评价

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